瘦肉精（鹽酸克倫特羅）快速檢測(cè)試劑盒

——尿樣檢測(cè)使用說明書

本產(chǎn)品是一種不需要任何儀器設(shè)備的快速檢測(cè)卡，檢測(cè)尿樣中的“瘦肉精”（鹽酸克倫特羅）含量，本品檢測(cè)閾值為5ng/ml。

1、檢測(cè)原理

“瘦肉精”快速檢測(cè)卡應(yīng)用了競爭抑制免疫層析的原理，樣本中的“瘦肉精”在流動(dòng)的過程中與膠體金標(biāo)記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和NC 膜檢測(cè)線上“瘦肉精”－BSA 偶聯(lián)物的結(jié)合。如果樣本中“瘦肉精”含量大于5ng/ml，檢測(cè)線（T）不顯顏色，結(jié)果為陽性。反之，檢測(cè)線（T）顯紅色，結(jié)果為陰性。

2、試劑組成

“瘦肉精”（鹽酸克倫特羅）快速檢測(cè)卡（20 塊）；

一次性塑料吸管（20 支）；

3、標(biāo)本收集

尿樣標(biāo)本必須收集在潔凈、干燥、不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)。若不能及時(shí)送檢，尿樣標(biāo)本在2-8℃冷藏可保存24 小時(shí)。長期保存需冷凍-20℃，忌反復(fù)凍融。

4、操作步驟以及結(jié)果判讀：

⑴ 測(cè)試前將未開封的檢測(cè)卡和尿樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫。

⑵ 從原包裝鋁箔袋中取出檢測(cè)卡，盡快使用。

⑶ 將檢測(cè)卡平放，用塑料吸管垂直滴加3 滴無氣泡尿樣（約80-100ul）于加樣孔。

⑷ 反應(yīng)5min，根據(jù)示意圖判定結(jié)果。

陰性（<5ng/ml）：檢測(cè)區(qū)（T）的紅色條帶在5 分鐘內(nèi)出現(xiàn)。

陽性（>5ng/ml）：檢測(cè)區(qū)（T）的紅色條帶在5 分鐘內(nèi)不出現(xiàn)。

5、儲(chǔ)存及有效期：

原包裝在4-30℃陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，有效期為12 個(gè)

月，批號(hào)和有效期見包裝盒。

6、注意事項(xiàng)：

⑴ 檢測(cè)卡在室溫下一次性使用。

⑵ 檢測(cè)時(shí)避免陽光直射和電風(fēng)扇直吹。

⑶ 自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對(duì)照。

⑷ 由于尿樣的差異，有的檢測(cè)線可能偏淡或顏色偏灰，但只要出現(xiàn)條帶，就可判定為陰性結(jié)果。

【生產(chǎn)企業(yè)】

三明博峰生物科技有限公司                              【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】

地址：福建省三明市碧湖工業(yè)園95號(hào)                      閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050055號(hào)

：/8956006/8956008                    【醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)】

：365000           

：http://www.smbfsw.com                           【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】